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更新时间:2020-09-15 14:29 发布者:admin

  为医院培养输送临床研究协调员CRC(Clinical Research Coordinator),给临床试验中心提供专业支持,协助研究者及时、高效地完成临床试验,获取高质量的试验数据等一系列非医学判断性的工作,确保临床研究过程严格按照ICH-GCP、GCP原则、相关法律法规、研究方案及相关SOP的规定执行。

  为医院培养临床研究医师CRP(Clinical Research Physician),协助主要研究者(PI)更专业、更高质地完成临床试验,获取临床研究数据等一系列医学判断性和非医学判断性的工作,确保临床研究过程严格按照ICH-GCP、GCP原则和研究方案的规定执行,更充分的全职扮演研究者角色。

  为医院培养输送临床研究秘书CRS (Clinical Research Secretary),充分的扮演好研究者科研经纪人的角色。为临床研究科室提供专业的临床研究管理秘书,协助主要研究者(PI)完成临床研究项目前期调研咨询、合同洽谈、临床研究受试过程现金管理、票据管理、研究者费结算管理工作,使得临床研究管理更高效。

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  我司可承担申办方/CRO委托的质量控制访视,由独立、专业的QC人员承担,全方位对临床试验过程进行质控。 提供专业的质量控制访视报告,跟进更正措施和预防措施(CAPA)

  我司可承担申办方/CRO委托的稽查,由独立、资深的Auditor承担并提供专业临床项目稽查。临床项目稽查包括研究中心稽查(ISA)、试验主文件(TMF)稽查、数据库稽查、临床研究报告稽查(CSR)等

  包含临床协调服务、项目组织管理、质量控制监督、受试者招募(不包含院外招募)等

  机构体系建设、培训基地搭建、Site Management服务、优质人才引荐等